ยาทดลองสำหรับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ที่ได้รับการอนุมัติในปี 2547 และถูกดึงออกจากชั้นวางทันทีเมื่อปีที่แล้วเนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัย อาจได้รับโอกาสครั้งที่สองการศึกษา 2 ชิ้นแสดงให้เห็นว่ายาสามารถระงับอาการของ MS และชะลอการลุกลามของโรคภูมิต้านตนเองได้ภายใน 2 ปี ซึ่งเป็นการทดสอบที่ยาวนานที่สุดของยานี้จนถึงปัจจุบัน การสอบสวนครั้งที่สามไม่พบกรณีเพิ่มเติมของภาวะแทรกซ้อนที่มักทำให้ถึงแก่ชีวิตซึ่งหลีกเลี่ยงยาเมื่อปีที่แล้ว นอกเหนือจากผู้ป่วย 3 รายที่ล้มป่วยในเวลานั้น เอกสารทั้งสามฉบับปรากฏในNew England Journal of Medicine ฉบับวัน ที่ 2 มีนาคม
รับข่าววิทยาศาสตร์ในกล่องจดหมายของคุณ
ล่าสุดและยิ่งใหญ่ที่สุดจากนักเขียนผู้เชี่ยวชาญของเราทุกสัปดาห์
ที่อยู่อีเมล*
ที่อยู่อีเมลของคุณ
ลงชื่อ
ยา natalizumab ถูกยกเลิกหลังจากได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นเวลา 4 เดือน ผู้ป่วย 3 รายในการทดลองทางคลินิกได้พัฒนาโรคสมองฝ่อหลายระยะ (progressive multifocal leukoencephalopathy หรือ PML) ซึ่งเป็นความผิดปกติของระบบประสาทที่หาได้ยากซึ่งเกิดจากไวรัสที่โจมตีผู้ที่มีภูมิคุ้มกันถูกกดไว้ การถอนตัวมีขึ้นหลังจากแพทย์เขียนใบสั่งยาประมาณ 7,000 รายการสำหรับยานาตาลิซูแมบสำหรับโรค MS โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และโรคลำไส้ที่เรียกว่าโรคโครห์น ยาดังกล่าววางตลาดในชื่อ Tysabri โดย Biogen Idec จาก Cambridge, Mass. และ Elan Corp. จากดับลิน ซึ่งทั้งคู่ให้ทุนสนับสนุนการศึกษาใหม่เพื่อทดสอบประสิทธิภาพของยา
ยานี้ต่อสู้กับ MS โดยจับกับโปรตีนที่เรียกว่า alpha-4 integrin บนพื้นผิวของเซลล์เม็ดเลือดขาว ซึ่งรบกวนการเข้าสู่สมอง สิ่งนี้ขัดขวางการอักเสบของสมองและความเสียหายของเส้นประสาทที่เซลล์ระบบภูมิคุ้มกันเหล่านี้กระตุ้น นักประสาทวิทยา Richard A. Rudick จาก Cleveland Clinic กล่าว
เริ่มตั้งแต่ปี พ.ศ. 2544 ทีมงานของ Rudick
ในสหรัฐอเมริกาสุ่มให้ผู้ป่วยรับยานาตาลิซูแมบหรือยาหลอกทุกเดือน ในปี 2545 นักวิจัยในเนเธอร์แลนด์ได้เริ่มการทดลองที่คล้ายกัน การทดสอบเหล่านี้รวมผู้ป่วยโรค MS จำนวน 1,859 คน ในการศึกษาในสหรัฐอเมริกา ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับยา interferon-beta 1a ซึ่งเป็นยาปัจจุบันของ MS
ในช่วง 2 ปีที่ผ่านมา อัตราการกำเริบของโรคต่อปีในผู้ป่วยที่ได้รับ natalizumab อยู่ที่ 1 ใน 3 หรือน้อยกว่าในทั้งสองการศึกษา เทียบกับมากกว่า 3 ใน 4 ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
สมัครสมาชิกข่าววิทยาศาสตร์
รับวารสารวิทยาศาสตร์ที่ยอดเยี่ยมจากแหล่งที่น่าเชื่อถือที่สุดส่งตรงถึงหน้าประตูคุณ
ติดตาม
การยับยั้งการกำเริบของโรคของ Natalizumab “มีประสิทธิภาพมากกว่ายาที่มีอยู่ในปัจจุบัน” Chris H. Polman นักประสาทวิทยาแห่ง Vrije University Medical Center ในอัมสเตอร์ดัมกล่าว
การถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็กแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยในการทดลองที่ได้รับ natalizumab มีโอกาสน้อยที่จะพัฒนารอยโรคในสมองชนิด MS มากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอกหรือยาหลอกร่วมกับ interferon-beta 1a
ในการศึกษาครั้งที่สาม นักวิจัยจาก National Institute of Neurological Disorders and Stroke ใน Bethesda, Md. ได้มองหาสัญญาณของไวรัสที่ทำให้เกิด PML ในคน 3,116 คนที่ได้รับ natalizumab ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลอง MS ใหม่สองครั้งและการทดลองอื่น ๆ อีกหลายแห่ง
นอกจากผู้ป่วย 3 รายที่ระบุว่าเป็นโรคนี้แล้ว ไม่มีใครเลยนอกจากผู้ป่วย 3 รายแล้ว ยูจีน โอ. เมเจอร์แห่งสถาบันกล่าว การค้นพบใหม่ระบุว่าความเสี่ยงของการพัฒนา PML ในขณะที่ใช้ natalizumab นั้นอยู่ที่ประมาณ 1 ใน 1,000 เขากล่าว
Allan H. Ropper นักประสาทวิทยาแห่ง Caritas St. Elizabeth’s Medical Center ในบอสตันกล่าวว่า ผู้ป่วยทั้ง 3 รายที่พัฒนา PML กำลังใช้ยา natalizumab ร่วมกับยาชนิดอื่น และอาจมีระบบภูมิคุ้มกันที่กดทับมากเกินไป Natalizumab เพียงอย่างเดียว “ดูเหมือนจะค่อนข้างปลอดภัยและค่อนข้างมีประสิทธิภาพ” เขากล่าว
อย่างไรก็ตาม ยังมีข้อสงสัยอยู่บ้าง นักประสาทวิทยา Annette Langer-Gould จาก Stanford University กล่าวว่าแม้แต่ความเสี่ยง 1 ใน 1,000 ของ PML “ดูเหมือนจะเกินดุลประโยชน์” ที่ natalizumab จะให้ผู้ป่วยจำนวนมาก Langer-Gould กล่าวว่าเธอจะพิจารณาให้ยาเฉพาะกับผู้ป่วยโรค MS “ซึ่งมีความเสี่ยงที่จวนเจียนจะเกิดความพิการขั้นรุนแรง … และล้มเหลวในการรักษามาตรฐาน”
credit : เกมส์ออนไลน์แนะนำ >>> UFABET เว็บหลัก
